Text copied to clipboard!
Názov
Text copied to clipboard!Koordinátor klinického výskumu
Opis
Text copied to clipboard!
Hľadáme Koordinátora klinického výskumu, ktorý bude zohrávať kľúčovú úlohu pri plánovaní, realizácii a monitorovaní klinických štúdií v súlade s regulačnými požiadavkami a etickými normami. Táto pozícia je ideálna pre jednotlivca so silnými organizačnými schopnosťami, zmyslom pre detail a skúsenosťami v oblasti klinického výskumu.
Koordinátor klinického výskumu bude úzko spolupracovať s výskumnými tímami, lekármi, pacientmi a regulačnými orgánmi, aby zabezpečil, že všetky aspekty klinických štúdií prebiehajú hladko a efektívne. Bude zodpovedný za zabezpečenie súladu s protokolmi štúdie, správne vedenie dokumentácie, nábor účastníkov a komunikáciu s internými aj externými partnermi.
Medzi hlavné úlohy patrí aj zabezpečenie správneho získania informovaného súhlasu od účastníkov, sledovanie priebehu štúdie, spracovanie údajov a príprava správ pre sponzorov a regulačné orgány. Koordinátor musí byť schopný riešiť problémy, ktoré môžu vzniknúť počas štúdie, a zabezpečiť, že všetky činnosti sú v súlade s GCP (Good Clinical Practice) a miestnymi zákonmi.
Ideálny kandidát má skúsenosti s klinickým výskumom, výborné komunikačné schopnosti, schopnosť pracovať samostatne aj v tíme a zvládať viacero úloh naraz. Znalosť anglického jazyka je výhodou, keďže veľká časť dokumentácie a komunikácie prebieha v angličtine.
Táto pozícia ponúka príležitosť pracovať v dynamickom a významnom prostredí, ktoré prispieva k rozvoju medicíny a zlepšovaniu zdravotnej starostlivosti.
Zodpovednosti
Text copied to clipboard!- Koordinácia a dohľad nad priebehom klinických štúdií
- Zabezpečenie súladu s protokolmi a regulačnými požiadavkami
- Nábor a informovanie účastníkov štúdie
- Správa a archivácia dokumentácie štúdie
- Komunikácia so sponzormi, výskumníkmi a regulačnými orgánmi
- Zber, spracovanie a kontrola údajov
- Organizácia návštev pacientov a sledovanie ich stavu
- Riešenie vzniknutých problémov počas štúdie
- Zabezpečenie kvality a integrity údajov
- Príprava správ a prezentácií o priebehu štúdie
Požiadavky
Text copied to clipboard!- Vysokoškolské vzdelanie v oblasti zdravotníctva alebo prírodných vied
- Skúsenosti s klinickým výskumom alebo v podobnej pozícii
- Znalosť GCP a regulačných požiadaviek
- Výborné organizačné a komunikačné schopnosti
- Schopnosť pracovať samostatne aj v tíme
- Znalosť práce s počítačom a databázami
- Zodpovednosť a dôraz na detail
- Znalosť anglického jazyka na komunikatívnej úrovni
- Flexibilita a schopnosť riešiť problémy
- Etický prístup a diskrétnosť
Potenciálne otázky na pohovor
Text copied to clipboard!- Aké máte skúsenosti s klinickým výskumom?
- Ako zabezpečujete súlad s GCP a regulačnými požiadavkami?
- Ako pristupujete k náboru účastníkov štúdie?
- Ako zvládate prácu pod tlakom a viacero úloh naraz?
- Aké nástroje používate na správu údajov a dokumentácie?
- Ako riešite konfliktné situácie v tíme alebo s pacientmi?
- Aké sú vaše skúsenosti s komunikáciou so sponzormi?
- Ako zabezpečujete kvalitu a integritu údajov?
- Aké máte skúsenosti s prípravou správ a prezentácií?
- Prečo vás zaujíma táto pozícia?
